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衛生福利部昨（8）日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。
雖然國際上藥物研發突飛猛進，但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時，發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。
因此，訂定此辦法，透過專業評估病患整體情形，認為可由新興藥物爭取治療契機，即可使用未取得許可證之藥物。
祁若鳳說，當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時，國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求，也可依本辦法，在國家整體利益風險的考量下，同意未取得許可證藥物之製造或輸入。
該辦法實行後，在必要時，將可要求專案核准申請人於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告，以監控核准藥物之使用安全及治療效能。
食藥署補充，如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要，或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況，將廢止核准。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
【記者郭襄陽台北報導】文化部所屬國立傳統藝術中心與韓國全州清唱藝術節日前由傳藝中心主任方芷絮以及藝術節總監朴在千(Park Je-Chun)共同簽定3年的合作備忘錄，為傳統表演藝術團隊開拓新的國際據點。
韓國全州清唱藝術節(JISF, Jeonju International Sori Festival)自2001年創辦今年邁入第16屆，期間獲獎無數深受國際關注，如英國SONGLiNES雜誌、The Best Consumer Brand Award以及韓國Korean Wave Awards等。該藝術節以受聯合國UNESCO非物質文化遺產認定的傳統音樂如阿里郎、板索里、農樂等為主體，並邀集世界各地結合傳統與當代的音樂團體參與演出。今年以「From the World」為主題，邀請了由傳藝中心推薦的第25屆最佳表演新秀獎得主黃宇琳與第23屆最佳傳統音樂詮釋獎得主泰武古謠傳唱赴韓國參與盛會。
該藝術節的總監朴在千(Park Je-Chun)先生，為韓國國寶級的打擊樂家，被視為是融合西方爵士樂和傳統韓國音樂運動的先驅，並榮獲韓國最高音樂文化獎項。本次除了來臺與傳藝中心簽署交流合作備忘錄外，帶領2015年在全州清唱藝術節大賽中獲勝的團隊DUO BUD參加第27屆傳藝金曲獎頒獎典禮演出，並擔任最佳創作獎頒獎人。DUO BUD以韓國傳統樂器為主，藉由跨界合作探索音樂的無限可能，在頒獎典禮上以《星光》一曲，透過伽倻琴豐富技法及杖鼓擊樂豐富變化描繪夜色。
國立傳統藝術中心承辦傳藝金曲獎以來，除了在頒獎典禮帶進劇場性主題策展概念貼近藝文工作者外，更致力為嘉惠傑出的入圍團隊與得獎者，建構一個共榮共享的平台，除了擴大活動宣傳效益並同時建立後續扶植機制，為使得長期活躍耕耘於傳統表演藝術領域之專業人士，獲得社會大眾的肯定與支持。此次透過與中韓的3年合作機制，將能為臺灣表演團隊帶來更多的可能性與能見度。2016/8/24
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